为解决我国血管医学领域医疗器械、医疗设备等核心技术难题,推动血管疾病救治体系的快速发展,由中国研究型医院学会血管医学专委会、中国医疗器械行业协会血管器械分会主办的“第七届血管创新论坛”(VINNOVA2022)将于2022年4月22-23日在线上召开。“血管创新论坛”,不仅包括外周血管,也囊括脑血管和心血管等方面。此次论坛共有7个直播厅,其中5号直播厅为医疗器械临床试验论坛,大家可预约免费参与!
为帮助我省医疗器械企业了解注册检验的最新政策法规和要求,掌握正确的检验手段,提高检测水平,有效提高医疗器械生产企业质量管理水平与效率,
为便于查阅适用的医疗器械标准,更好地应用医疗器械标准,发挥标准的技术支撑作用,在国家药监局的指导下,器械标管中心组织对现行有效的1852项医疗器械标准的适用范围以及标准层级、效力、名称、归口单位等信息,按照医疗器械技术领域逐一梳理,编排形成《中国医疗器械标准目录及适用范围》。
根据省市新冠肺炎疫情防控有关要求,原定于2022年3月16-18日在长沙举办的“湖南省医疗器械检验员培训班”将延期举办,报名通道将持续开通,具体开班时间另外通知。
为帮助我省医疗器械企业了解注册检验的最新政策法规和要求,掌握正确的检验手段,提高检测水平,有效提高医疗器械生产企业质量管理水平与效率,协会特邀请湖南省药品检验检测研究院资深专家于2022年3月在长沙举办湖南省医疗器械检验员培训班,在技术要求、检验方法等方面对企业给予指导和帮助。具体通知如下:
2021年协会在各级政府部门的支持和指导下,广大会员单位积极参与协会各项工作,协会工作取得了新的成绩,涌现了一大批先进会员单位。
为切实贯彻国家有关法律法规,使各单位有效落实自查,加快企业质量体系建设完善的步伐,提高医疗器械生产质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械产业规范化发展,在湖南省药品监督管理局的指导下,湖南省医疗器械行业协会特邀SGS通标标准技术服务有限公司、中国物品编码中心湖南分中心(卓越中心)于2021年12月在长沙举办生产企业内审员培训班。现将有关事项通知如下:
为更好的服务广大医疗器械企业,促进医疗器械企业高质量专利的培育与价值挖掘,助力企业在研发过程挖掘专利、构建高质量专利组合,特举办此次“医疗器械高质量专利挖掘及如何快速获得发明专利保护”培训,
2021年6月《医疗器械监督管理条例》正式施行,明确了注册持有人的法律责任主体和相应义务,进一步加大了上市后监管力度和处罚措施。为切实提高管理者代表的法律法规和业务水平,帮助管代有效推行质量体系建设,受湖南省药品监督管理局指导,应广大企业的要求,湖南省医疗器械行业协会特邀致众科技股份有限公司拟定于2021年11月17日在长沙举办“新条例制度下的医疗器械管理者代表能力提升培训班”。现将相关事项通知如下