湖南省检验员培训通知

各医疗器械企业:

       为帮助我省医疗器械企业了解注册检验的最新政策法规和要求，掌握正确的检验手段，提高检测水平，有效提高医疗器械生产企业质量管理水平与效率，协会特邀请湖南省药品检验检测研究院资深专家于2022年3月在长沙举办湖南省医疗器械检验员培训班，在技术要求、检验方法等方面对企业给予指导和帮助。具体通知如下：


●报到时间：

2022年3月15日 14:00-18:00

2022年3月16日 07:30-09:00

●培训时间：

2022年3月16-18日 09:00-17:30 (共三天)

●培训地点：

长沙通程麓山大酒店（长沙市岳麓区枫林一路19号）



●医疗器械企业负责研发、技术、项目管理、法规注册人员、检验人员；

●高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、注册、质量控制等相关人员。



1.医疗器械注册自检管理规定政策解读

2.医疗器械产品技术要求编写原则解读

3.医疗器械无菌和初始污染菌（微生物限度）检验

4.YY0505标准解析及常见问题分析

5.实验室用电气设备安全检验中的常见问题分析

6.无源医疗器械产品化学性能检验

7.实验室用的电设备电磁兼容要求简析

8.BSL-2实验室生物安全管理

9.医疗器械软件注册检验

10.医疗美容用途的无源医疗器械简介

11.从体系核查谈生产企业的实验室管理

12.医疗器械微生物检验技术

13.有源器械的概述

14.医用电气设备安全通用要求检测案例分析

15.企业答疑、证书发放



●湖南省药品检验检测研究院资深专家；

●业内知名第三方检验认证机构老师。


本次培训学员成功完成课程后，将颁发《医疗器械检验员培训证书》。



●培训费：培训费用为1480元/人（培训费含师资费、资料费、场地费、制证费和中餐，省协会副会长以上单位优惠500元/人，即980元/人；省协会常务理事、理事单位优惠300元/人，即1180元/人）。

●需住宿的学员晚餐和住宿费用自理，预定房间可与酒店联系，由酒店直接结算(谢经理13875884525，住宿费含早 130 元/人/天）。


●报名方式：

请参加培训人员于3月12日前扫描报名二维码提交报名（请务必准确填写好单位名称、税号、学员姓名、职务及身份证号码等信息）。

微信扫一扫报名

●付款方式：

请各位学员以银行汇款的形式于3月12日前支付培训费用，如无特殊情况，不接受现场现金缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。报到时领取发票。

●汇款账户：

户名：湖南省医疗器械行业协会      

帐号：1901 0186 1910 0038 201

开户行：中国工商银行长沙科技城支行

（付款备注：检验员培训费）


●如因疫情缘故无法线下开班则将另行通知。

●请参训人员报名缴费后，添加协会培训联系人微信号（15074130670或13975874300），备注公司、姓名加入省协会检验员微信群（2022），便于接收培训重要信息

●请参训人员务必做好疫情防护措施，自行戴好口罩，报到时需出示个人健康码、行程码，长沙市外参训人员请提供48小时核酸阴性报告电子版,中高风险地区不参加此次培训。


协会会务组电话：0731-88938700

联系人：

郭珏鑫 15074130670(微信同号）

徐    丹 13975874300(微信同号）

长沙通程麓山大酒店电话：

谢经理 13875884525

近期活动：微生物检验实操培训、ISO 11135:2014环氧乙烷灭菌培训、医用电磁兼容YY0505与新版 YY9706.102的主要差异等（具体开展情况将根据实际调整）