湖南省医疗器械产业“十三五”发展规划。医疗器械产业是医药行业重要组成部分,是现代临床诊断、治疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中重要的基础装备。为贯彻落实《中国制造 2025》,加快制造强省建设,推进高性能医疗器械产业发展,满足广大人民群众健康需求,特制定本规划。
为了鼓励技术创新和科技成果转化,提高医疗器械审评审批效率,促进医疗器械产业快速发展,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序(试行)的通知》(食药监械管〔2014〕13号)和《食品药品监管总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告》(2016年第168号),结合本省实际,制定本办法。