为提升我省医疗器械企业注册申报能力,促进医疗器械产业高质量发展,根据2021年省药监局培训计划,定于9月28日-29日在长沙举办全省医疗器械注册申报专题培训班。
为认真贯彻落实《湖南省人民政府办公厅关于开展政务服务事项标准化规范化便利化攻坚行动的通知》(湘政办函【2021】49号),持续深化“放管服”改革,推进“一件事一次办”、“一网通办”,提高政务服务水平,打造一流营商环境,推动生物医药产业高质量发展,我局按照“环节最简、材料最少、时限最短、成本最低、服务最优”要求,
为指导和规范我省医疗器械生产企业停产复产报告行为,切实有效防控企业因间歇性生产等原因造成的质量安全风险,我局组织制定了《湖南省医疗器械生产企业停产复产报告工作指南》,现予印发,请认真执行。
新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令739号,以下简称《条例》)已于2021年6月1日起实施,为做好《条例》宣贯,省药监局根据国家药监局的统一部署和要求,于2021年6月21日至24日免费为企业举办了两期《条例》宣贯培训班,
各会员单位: 协会在广大会员单位的支持和共同努力下,2020年工作取得平稳快速发展。为保障协会日常运行,更好的服务会员,促进协会更好地发展,现开展2021年度会费收取工作。
根据《湖南省人力资源和社会保障厅关于开展2021年“百日千万网络招聘专项行动的通知》要求,拟定与6月5日(周六)8:30-12:00在海凭国际·长沙高新区医疗器械产业园举办2021年湖南省“百日千万网络招聘专项行动--医疗器械行业专场招聘会”。本次活动会由人力资源社会保障部发起,湖南省人力资源和社会保障厅主办,湖南省人力资源服务中心、湖南省医疗器械行业协会承办,人才就业信息社保报社(中人社传媒)、巨达人才协办。
医疗器械在整个生命周期内都可能因运输环境、气候与污染等因素影响产品有效期,甚至影响产品正常发挥预期功能。医疗器械可靠性验证,特别是有效期验证资料是产品注册资料中的重要组成部分,是保障医疗器械产品及其包装在一定使用期限或货架寿命内安全有效的必要手段。
为了确保我省越来越多的医疗器械企业产品的安全性和有效性,准确掌握产品质量安全,让企业更加了解生物安全和微生物在产品质量保证中的作用,使企业产品质量达到或者超过发达国家同类产品,在对外竞争中优势不断增强。