4月13日，湖南省医疗器械行业协会常务副会长单位圣湘生物研发的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂盒（免疫层析法）自测产品获得欧盟CE准入资格！这意味着该自测试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。
当前，疫情防控形势严峻，疫情牵动着每个人的心。医务工作者、基层的工作人员、志愿者们，奋战在防疫一线，不辞辛苦守护百姓健康。湖南省医疗器械行业协会会员企业以颗颗爱心凝聚起抗击疫情的医械湘军力量，纷纷向全国各地捐赠抗疫物资，加入到这场战“疫”中。
4月3日，湖南省医疗器械行业协会执行会长单位泰瑞医疗科技股份有限公司与美国DSG睡眠健康集团成功签订战略合作协议，双方就打造“专业级的氧疗睡眠产品和服务平台”的共同目标，开展深入长期合作。湖南泰瑞医疗科技股份有限公司董事长叶钊晖、美国DSG睡眠健康集团执行总裁吴少辉出席签约仪式。
省药品监督管理局近日印发《2022年湖南省药品医疗器械化妆品省级监督抽检计划》，对2022年全省药品、医疗器械、化妆品省级监督抽检作出安排部署。
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下：
地区医疗器械注册证的数量，反映该地区医疗器械产业发展水平。湖南省医疗器械注册证的数量排名全国第五位！
数据显示，截至3月底，湖南省累计报告接种新冠疫苗1.38亿剂，疫苗接种总人数约6000万人。其中，60岁以上人群累计接种近1100万人。当前疫情防控形势严峻复杂，新冠病毒对人群普遍易感，而老年人多数患有基础疾病且机体免疫力低下，现阶段老年人接种情况值得更多关注。
位于长沙高新区核心位置，谷苑路229号，距湖南省药监局、长沙市政府均为十分钟车程，占地面积121亩，建筑面积27万平米。园区目前共有企业705家，其中，医疗器械研发生产企业227家，经营、服务企业292家，相关配套企业186家。2020年园区产值超过150亿。
实施医疗器械注册人制度是推进医疗器械审评审批制度改革、加强医疗器械全生命周期管理的重要举措。随着《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）的施行，注册人制度全面实施，医疗器械生产组织形式更加多样，特别是医疗器械注册人跨省、自治区、直辖市进行委托生产（以下简称“跨区域委托生产”），
近日，湖南灵康医疗科技有限公司自主研发的一次性电子肾盂膀胱尿道内镜导管通过湖南省药品监督管理局审查，已被获批上市！
