国家药监局批准164个医疗器械产品注册，5家湖南企业获得三类注册

2022-06-17 14:57:08

2022年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品164个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。

5家湖南企业分别获得注册证：

1.湖南多富丽光学科技有限公司的软性亲水接触镜；

2.圣湘生物科技股份有限公司的六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法)；

3.爱威科技股份有限公司的A群轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）；

4.湖南博润医疗器械有限公司的一次性使用压力延长管；

5.湖南省绿洲惠康发展有限公司的一次性使用无菌自毁注射器（带针）。