2022年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品164个。其中,境内第三类医疗器械产品109个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产品2个(具体产品见附件)。
“美瞳”是带有装饰功能的隐形眼镜,专业名称为“角膜接触镜”。国家药监局网站6月10日发布了选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)的提示,具体内容如下:
6月11日下午,湖南省医疗器械行业协会会长宋广征考察德荣医疗科技股份有限公司总部,长沙市医疗器械行业协会会长、德荣医疗董事长郭德斌热情接待了宋广征会长一行,并就公司发展情况与未来规划做了详细介绍。
6月8日下午,省非公综合党委专职副书记邓泽远一行莅临省医疗器械行业协会驻地——海凭国际•长沙经开区医疗器械产业园考察指导党建工作。湖南省医疗器械行业协会党支部书记、海凭集团副总裁路武,常务副秘书长、海凭长沙高新区园副总经理彭海培,党支部副书记、海凭长沙经开区园招商总监肖珊珊陪同考察并汇报省协会工作、党组织建设及服务会员企业情况。
近日,国家药监局网站发布了《国家药监局关于成立中医器械标准化技术归口单位的公告》(2022年第44号)。内容如下:
6月1日,由湖南省药品审核查验中心指导、湖南省医疗器械行业协会承办的湖南省第一期医疗器械生产质量管理规范培训班在长沙圆满收官。本次培训班为期3天,省药品审核查验中心选派精干师资力量,省医械协会精心筹备组织,会员单位踊跃报名参加,来自全省医疗器械企业代表500余人参加了培训。
5月30日上午,由湖南省医疗器械行业协会举办的湖南省医疗器械生产质量管理规范培训开班仪式在长沙通程麓山大酒店举行。湖南省药品监督管理局医疗器械处处长谭永安、湖南省药品审核查验中心主任张贵赋出席开班仪式并讲话,药品审核查验中心党总支书记崔剑桥出席开班仪式,湖南省医疗器械行业协会会长宋广征主持开班仪式。
《湖南省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》制定的依据是什么?