日前,在2022海南自贸港医疗器械产业发展对接会上,SGS通标标准技术服务有限公司、湖南湘仪实验室仪器开发有限公司等5家企业集中签约,正式落户海凭国际·海口高新区医疗器械园。
6月29日,湖南省医疗器械行业协会在长沙金枫大酒店举办“ISO 11135:2014环氧乙烷灭菌”培训。湖南省医疗器械行业协会常务副秘书长彭海培,嘉纳灭菌技术(长沙)有限公司总经理陈刚参加培训,湖南省医疗器械行业协会培训部经理郭珏鑫主持培训。
据悉,长沙市轨道交通6号线“医疗专线”计划于2022年6月28日13:58开通载客初期运营,首班车6:30,末班车23:00。
6月24日,由湖南省药品审核查验中心指导、湖南省医疗器械行业协会主办的湖南省第二期医疗器械生产质量管理规范培训班在长沙通程麓山大酒店圆满收官,湖南省药品审核查验中心副主任李长喜,一部部长管志美出席培训并授课,湖南省医疗器械行业协会执行会长何丽红出席培训,协会常务副秘书长彭海培主持培训。
近日,省药监局药审中心就医疗器械方面的6个问题进行了答疑,具体如下:
湖南省医疗器械行业协会于2022年2月23日向湖南省工业和信息化厅递交了《关于请求增设湖南省工程系列医疗器械专业技术职称评定的报告》。省工信厅和省人社厅相关领导非常重视,大力支持。2022年6月,湖南省工程经济系列职称改革工作领导小组做出批复并将医疗器械专业纳入湖南省技术职称评定目录,职称评定路径如下:湖南省工程经济系列职称-工程系列-大工程-医疗器械专业。
6月17日,国家药监局官网发布了关于同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函,可以预见,随着医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的筹建,将进一步推动我国医疗器械可靠性和维修性的提高。该复函具体内容如下:
涉及“无源手术器械”、“神经和心血管手术器械”、“放射治疗器械”、“医用成像器械”、“眼科器械”、“妇产科、辅助生殖和避孕器械”和“中医器械”产品。
2022年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品164个。其中,境内第三类医疗器械产品109个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产品2个(具体产品见附件)。