各相关单位：
为切实贯彻国家有关法律法规，促进企业完善质量体系建设，提高医疗器械生产质量管理水平，推进医疗器械产业规范化发展，在相关部门的指导下，湖南省医疗器械行业协会决定于2020年12月在长沙举办医疗器械质量体系内审员暨管理者代表培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训时间及地点
1.培训时间：2020年12 月23日至25日
2.培训地点：长沙五强商务中心（长沙市岳麓区麓天路2号）
3.报到时间：2020年12月22日下午
二、培训人员
1.全省医疗器械生产企业管理者代表、企业负责人、产品注册申报人员、体系专员、工艺工程师、检验员；
2.各市州市场监管局医疗器械监管科可派1人参加，参训人员不收取培训费，食宿费自理。
三、培训内容及师资
（一）培训内容
（二）师资
1.TUV南德意志集团资深专家讲师；
2.湖南省药品监督管理局相关负责人。
四、培训证书
培训结束经考试合格后颁发《医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书》。
五、培训费用
1.培训费：全省医疗器械生产企业均可报名参加，培训费用为1200元/人（培训费含师资费、资料费、场地费、制证费和中餐，省协会副会长以上单位900元/人、省协会常务理事以上单位1000元/人、省协会理事以上单位1100元/人）。
2.需住宿的学员晚餐和住宿费用自理，会务组可协助安排，由酒店直接结算(住宿费含早 130 元/人/天）。
六、其他
1.组织工作。请各市州医疗器械行业协会商请市州市场监督管理局器械科，协助做好本辖区内参训人员组织工作。
2.报名方式。请参加培训人员于12月20日前扫描报名二维码提交报名（请务必准确填写好单位名称、税号、学员姓名、职务及身份证号码等信息）。
3.付款方式。请各位学员以银行汇款的形式于12月20日前支付培训费用，如无特殊情况，不接受现场现金缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。报到时领取发票。
4.汇款账户：
户名：湖南省医疗器械行业协会
帐号：1901 0186 1910 0038 201
开户行：中国工商银行长沙科技城支行
（付款备注：注明内审员培训费）
5.联系方式：
协会会务组电话：0731-88938700
联系人：
彭海培 13507317804
郭珏鑫 15074130670
电子邮箱：1149155408@qq.com
长沙五强商务中心电话：
13787079339(龚经理）
