关于举办医疗器械有效期与可靠性验证技术培训班的活动通知

各相关单位：

 医疗器械在整个生命周期内都可能因运输环境、气候与污染等因素影响产品有效期，甚至影响产品正常发挥预期功能。医疗器械可靠性验证，特别是有效期验证资料是产品注册资料中的重要组成部分，是保障医疗器械产品及其包装在一定使用期限或货架寿命内安全有效的必要手段。为了帮助我省医疗器械研制企业提高对产品有效期与可靠性验证相关法规与标准的理解，提升产品质量，提高注册效率，湖南省医疗器械行业协会特邀致众科技股份有限公司定于2021年3月25日（周四）在长沙举办“医疗器械有效期与可靠性验证技术培训班”，现将活动具体通知如下：

一、培训时间及地点

1.培训时间：2021年3月25日（周四）13：30-17：00

2.培训地点：长沙岳麓区枫林二路139号金枫大酒店（医疗器械产业园）3楼会议室

二、培训人员

医疗器械研制单位研发人员、注册人员、体系人员、质检人员等相关从业者

三、培训内容

①医疗器械有效期验证与加速试验

1.我国相关法规与标准解读

2.加速试验方法介绍

3.实际案例分析

②医疗器械可靠性验证介绍与试验方法

1.可靠性试验的基本认识

2.环试试验标准共性介绍

3.主要环境应力试验方法

      4.GB/T 14710医用电器环境要求及试验方法解读

四、师资

孔翔 致众检测事业部技术主管

7年产品检测与认证工作经验，在致众任职期间负责医疗器械EMC、安规、环试检测、研发指导与注册跟检工作，主导医用内窥镜、远红外热成像仪、医用激光设备产品的研发指导与检测工作，善于分析医疗器械产品检测验证工作的风险与难点。

五、培训费用

省医械协会理事以上单位免费参加（限2名学员，超出人数按正常收费），其他单位培训费用为200元/人（交通、食宿费用自理)。

六、其他

      1.报名方式。请于3月23日前手机扫描二维码提交报名，报名结束后统一短信通知。因场地有限，不接受现场报名，名额报满即止。（请务必准确填写好单位名称、税号、学员姓名、职务等）

      2.付款方式。请各位学员以银行汇款的形式于3月23日前支付培训费用，如无特殊情况，不接受现场现金缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。报到时领取发票。

      3.汇款账户：

      4.联系方式：