12月25日，由湖南省医疗器械行业协会举办的2020年医疗器械内审员暨管理者代表培训班在长沙圆满收官。本次培训班得到湖南省药监局的高度重视，在省医械协会的精心组织下，来自全省各市州市场局及医械企业代表500余人参加培训。
经过三天的培训学习，效果显著、学员收获颇丰。来自南德集团医疗健康服务部的徐奔老师讲解《ISO13485:2016详解》、《风险管理过程介绍及案例分析》；省药监局器械处姜小琨老师讲解《医疗器械生产监管法规及监管要》；省药监局器械处颜莉华老师讲解《医疗器械注册申报资料要求及注意事项》、《 医疗器械UDI有关工作安排》等课程。
三位老师的课程由浅及深、理论联系实际，并通过现场问答、情景互动的形式，为学员们带来了一堂幽默、生动的专业培训。培训结束后进行了内审员考试，成绩合格的学员届时可领取《医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书》。
通过此次培训，学员们对注册法规和质量管理体系工作有了新的认知;省医械协会将继续发挥桥梁作用，做好政府助手、行业推手、企业帮手，助推湖南医械产业持续又好又快发展。
