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湖南省推进医疗器械唯一标识(UDI)工作座谈会在长沙举办

2020-12-26 15:44:28

      12月25日下午,湖南省推进医疗器械唯一标识(UDI)工作座谈会在长沙举办。本次座谈会由湖南省药品监督管理局主办、省医疗器械行业协会承办,来自省药监局医疗器械监管处、各市州医疗器械监管科负责人、全省三类及部分二类医疗器械生产企业负责人和省医疗器械行业协会负责人70余人参加会议。


       会议对我省2020年第一批实施医疗器械UDI工作试点工作进展情况进行总结,并部署2021年全省医疗器械UDI工作。2019年以来,根据国家局的部署,我省参与第一批实施医疗器械UDI工作的生产企业8家及医疗机构2家,涉及品种21个,第一批实施单位将于2021年1月1日正式启动UDI工作,并将UDI工作逐步在三类医疗器械生产企业推广。

       深圳的迈瑞生物在会上给湖南企业做了经验介绍,湖南第一批实施企业代表三诺生物、埃普特医疗,医疗机构代表中南大学湘雅医院、南华大学附属第一医院分别就试点期间实施情况及在实施过程中存在的问题与困难进行发言;发码机构代表中国物品编码中心、中关村工信二维码技术研究院介绍UDI发码相关技术要求。与会代表对建立UDI在医疗器械生产、经营、使用全流程的运用,企业尽快将DI上传到国家局数据库,探索追溯体系和预警方面的运用等方面开展深入探讨,对推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作起到积极影响。

      省医疗器械行业协会相关负责人在发言中表示,协会将充分发挥“政府助手、行业推手、企业帮手”的作用,积极起草促进产业发展与推进UDI工作的建议,加快医疗器械监管平台的完善;与此同时,还将加强宣传力度,加强行业自律,积极组织UDI相关专题培训,倡导会员单位规划生产、诚信经营。


      省药监局器械处谭永安处长在总结讲话中指出,本次座谈会旨在摸清我省第一批实施医疗器械UDI工作试点工作情况,综合各方反馈意见和建议后将逐步在第三类医疗器械生产企业推广;最后,他强调应进一步拓展医疗器械唯一标识在生产、流通和使用等环节和领域的衔接应用。