12月23日,由湖南省医疗器械行业协会举办的2020年医疗器械内审员暨管理者代表培训班在长沙市高新区五强商务中心举行。湖南省药监局器械处处长谭永安、副处长彭军,省医械协会会长宋广征等领导出席开班仪式,省医械协会执行会长何丽红主持开班仪式。
在开班仪式上,宋广征会长通报了全省医械产业“十三五”期间取得的成绩和“十四五”期间的发展规划;谭永安处长代表省药监局做重要讲话,强调培训会的重要性,并对具体考核工作作出指示。
在当天的培训课上,来自南德集团医疗健康服务部的徐奔老师,分别以《ISO13485:2016详解——标准颁布背景、公司管理职责、文件管理要求》、《ISO13485:2016详解——资源管理、风险管理、设计过程管理》为主题进行授课、培训。
本次培训班得到省药监局的高度重视、省医械协会精心组织,各会员单位给予了大力支持。来自全省各地州市场局及医械企业代表500余人参加培训。主讲老师授课经验丰富,课程讲解过程中理论联系实际,课堂气氛十分活跃。
据了解,本次培训为期3天,并于12月25日上午进行内审员考试,考试合格后将颁发《医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书》。