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湖南省药品监督管理局综合和规划财务处关于印发《湖南省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》的通知

2022-05-05 10:13:43


省局相关处室、相关直属单位:


       为进一步做好我省第二类医疗器械注册生产质量管理体系核查工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)等相关规定,省局制定了《湖南省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》,现予以印发,请遵照执行。

附件:湖南省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)

湖南省药品监督管理局综合和规划财务处

2022年4月29日


点击下载 湘药监综财〔2022〕39号 附件.doc