【线上免费培训】关于举办新版GB9706.1-2020与旧版GB9706.1-2007的主要差异培训会的通知
2022-04-24 17:01:02
培训目的
GB9706.1 是医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求,目前大部分医疗器械生产商NMPA注册时提交的测试报告依据GB9706.1-2007。新版标准GB9706.1-2020将于2023年5月1日起正式实施。在新旧交替的这一年里,医疗器械生产商应当如何应对?此次研讨会旨在从技术层面、执行层面为生产商解答新旧标准的技术差异,辅助产品前期设计研发,为企业准入市产品提供过渡期最佳测试方案。协会特邀中检华通威定于2022年4月29日下午举办线上免费培训会,具体通知如下:
培训时间/Time
2022年4月29日(周五)下午14:00-16:30
培训内容/Content
1.医用电气设备标准发展介绍
2.新旧标准主要差异
3.已符合GB9706.1-2007的企业应对措施
4.通用标准、通用并列标准、专用标准版本,现阶段企业注册检验如何选择
5.交流
讲师介绍/Instructors
郭俊婷
高级工程师,从事医疗器械检测行业 10 余年, 有着丰富的医疗产品检测经验,熟悉各国标准、法规。目前 主要负责医疗产品项目检测,协助并指导企业完善说明书、 风险管理、软件风险等检测所需文件。熟悉的产品有:多参 监护、泵、血压、血氧、体温、内窥镜、 肌肉刺激器、Holter 等一系列产品。
报名事项/Note
请于2022年4月27日前扫描下方二维码进行线上报名。
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参与方式/Way
1.请提前下载腾讯会议APP,会议ID: 647 465 289;
2.进入腾讯会议室需要密码(请联系省医械协会郭珏鑫 15074130670、徐丹 13975874300索取入会密码)。