近日，由湖南省医疗器械行业协会主办，SGS通标标准技术服务有限公司协办，中国（湖南）自由贸易试验区医疗器械产业园承办的"破局IVDR新规·抢占全球市场"医疗器械出海战略研讨会在长沙成功举办。本次活动汇聚了爱威科技股份有限公司、伊鸿健康科技有限公司、湖南九强生物技术有限公司等十余家医疗器械企业代表，共同探讨新法规环境下体外诊断产品的全球化布局策略。
培训现场
研讨会由产业园副总经理邹靓主持。SGS通标标准技术服务有限公司全国医疗器械拓展经理李呤老师作为主讲嘉宾，就欧盟IVDR新规的法规框架、过渡期策略及产品变更识别要点进行了系统解读，并深入分享了MDSAP审核计划如何帮助企业通过一次审核满足多国市场准入要求，为医疗器械企业勾勒出清晰的全球化合规路径图。
在互动答疑环节，企业代表围绕IVDR技术文件要求、临床评价流程、MDSAP审核准备等实际问题与专家团队进行了深入交流。SGS管理与保证事业群区域负责人表示："随着全球医疗器械监管要求的不断变化，企业需要建立更加系统化的质量管理体系，SGS将继续为湖南企业提供专业技术支持。"
认真听课
作为本次活动承办方，中国（湖南）自由贸易试验区医疗器械产业园将持续搭建产业服务平台，通过注册办证、国际认证、产能对接等七大专业服务，助力本土医疗器械企业突破技术壁垒，拓展全球市场，推动湖南医疗器械产业国际化进程迈向新台阶。
