培训现场
4月18日，由湖南省医疗器械行业协会主办的“医疗器械管理者代表能力提升培训班”在长沙成功举办。致众科技股份有限公司法规事务部资深讲师李亚俊、协会资深讲师邱正刚出席并授课，协会培训部经理郭珏鑫主持培训。各市州医疗器械生产研制单位管理者代表；品质及检验、生产人员；法规、注册、研发等相关人员共200余人参加培训。
邱正刚
李亚俊
培训班上，邱正刚老师就“2023-2024年医疗器械监督管理重点工作”进行分享，详细介绍了高端医疗器械产品上市策略、审评审批制度改革深化、注册备案管理全面加强、医疗器械安全巩固提升行动、全生命周期质量安全监管强化、监管基础支撑体系完善与监管能力提升等方面。通过邱老师的介绍，各企业负责人、管理者代表更深入地了解、掌握了医疗器械监督管理的重点工作，进一步增强了生产质量管理能力。
李亚俊老师围绕“医疗器械管理者代表的管理”“基于风险管理的医疗器械生产质量管理体系建设”“医疗器械管理者代表工作实务”“医疗器械管理者代表重点能力提升”四个主题进行了详细讲解。他结合多年的从业经验和实际案例，深入剖析了医疗器械管理者代表的职责与任职条件，以及如何建立完善的质量管理体系和风险管理机制，提高管理者代表的综合素质。
现场答疑
培训期间，参训人员积极参与讨论，就自己在工作中遇到的难题和困惑向李老师请教。李老师不仅针对具体问题提供了解决方案，还就一些普遍性问题进行了深入剖析和探讨，使学员们受益匪浅。
本次培训旨在提高我省医疗器械从业人员的质量管理水平和帮助管代有效推行质量体系建设。协会将继续关注行业动态和市场需求，定期举办各类医疗器械专业技能培训和交流活动，为广大从业人员提供更多的学习和发展机会。
