砥砺前行、拼搏进取——湖南省医疗器械行业协会2023年度工作集锦

2023年，协会在各级政府部门的指导和帮助下、在广大会员企业的支持下，继续以“协会的事情大家办，大家的事情协会办”为宗旨，为会员单位提供精心服务，有力地推动了湖南省医疗器械产业的高质量发展。现将2023年度协会工作汇报如下：

党建工作

协会党支部自成立以来，按照“党建促会建、会建强党建”的理念，建成一支组织放心、会员满意、勇于担当的一流行业协会，实现了党建和业务工作“双促进”。

突出政治引领方向

充分发挥领导核心和政治核心作用，确保协会发展的正确的政治方向。组织开展党支部集中学习12次，专题研讨4次，不断增强党建工作的政治力量；开展了“伟人故里寻初心 肩负使命跟党走”“筑牢思想之基、砥砺奋进之力、共绘市监之蓝”“传承红色基因，弘扬爱国精神”“党建赋能医械链 同频共振促发展”等系列主题党日活动，不断增强党建工作引领力。

抓好主题学习教育

多次组织学习研讨会，先后组织进行了《习近平新时代中国特色社会主义思想》《党的二十大报告》以及新的党章等重要指示精神专题学习研讨会。先后开展了学习培训、学习交流、党课教育、观影活动、实践活动和知识竞赛，引导全体党员进一步深入学习贯彻党的二十大精神，学深悟透习近平新时代中国特色社会主义思想。

打造头雁队伍建设

——打造头雁队伍建设——

协会始终把建强党员队伍、发挥头雁效应作为引领企业高质量发展的关键，广泛开展“组织找党员、党员找组织”活动，组织老党员与新党员、优秀党员与入党积极分子结成对子，让优秀党员起到引领带动作用，今年共有3名高管及5名青年积极分子向党组织递交了入党申请书。

组织、配合调研工作

（1）为推动湖南省医疗器械监管创新和产业高质量发展，协助省药监局组织各市州医疗器械行业协会、相关医疗器械园区、相关企业开展“全省医疗器械产业发展状况”系列调查问卷，共收集汇总200余份调查表。

（2）配合省政协开展湖南省经营主体制度性交易成本结构调研座谈会。 5月19日，湖南省政协副秘书长、农工党省委专职副主委蒋秋桃一行3人莅临协会，针对企业开展湖南省经营主体制度性交易成本结构调研并召开座谈会。

（3）配合省药监局政策法规处开展“药品医疗器械化妆品行政审批管理工作中存在的问题及解决措施研究”调研座谈会。7月6日，省药品监督管理局政策法规处处长谭永安一行4人莅临协会，就药品医疗器械化妆品行政审批实施问题、政策问题、态度问题等方面与企业进行深度交流。

协助省药监局举办关键岗位培训

协助推进了新版GB9706系列标准实施工作。4月27日，协助省药监局开展了新版GB9706系列标准和相关政策宣贯培训，全省各有源医疗器械生产企业负责人、各市州市场监督局相关负责人等共计400余人参会。

政策研究与建议

（1）推动医疗器械专业中级职称评审工作。7月，协会向长沙市人社局专技处递交了《关于承担湘江新区民营企业医疗器械专业中级职称申报资料有关工作的请示》。8月，湖南湘江新区管理委员会民政和社会保障局(退役军人事务局)批复协会承担2023年工程系列医疗器械专业中级职称评审工作。

（2）承担了医疗器械蓝皮书《中国医疗器械行业发展报告（2023）》中“医疗器械主题园区发展现状与展望”“湖南省医疗器械行业发展现状与展望”的调研与撰写工作。

（3）建立了省、市、区三级人才、生物医药类、移动互联网类及其他类政策库，并建言献策，推动长沙经开区出台中国（湖南）自由贸易试验区医疗器械产业创新发展的若干政策。

（4）对全省培育医药产业体系新增长点调研报告提出建议。10月10日，参加了省人大“培育现代化产业体系新增长点”调研课题座谈会，对优化医疗器械注册服务、鼓励境外医疗器械企业落户湖南等提出建议并做典型发言。

会员发展工作

（1）新增了理事以上单位40家，含3家副会长单位。新增副会长单位分别是显微智能科技(湖南)有限公司、湖南新氧医疗科技有限公司、鑫高益医疗设备（湖南）有限公司；新增长沙鹰瞳健康科技有限公司等14家常务理事单位；新增施爱德（长沙）医疗器材有限公司等23家理事单位。

（2）召开了第三届四次理事会议暨优秀企业和先进工作者表彰大会。会上增选了执行会长、副会长、副秘书长、常务理事和理事80家企业代表，并为湖南省医疗器械行业优秀企业和先进工作者共计63人颁发奖牌。

宣传工作

加强日常宣传平台建设

紧紧围绕“服务会员单位”的宗旨，加强“一网（协会网站）、一号（协会公众号）”、四群（医械信息平台、副会长群、常务理事群、理事群）、一窗（医械TV）、一程序（协会微信小程序）建设，及时更新行业数据和信息，为广大会员搭建信息平台。

拓展宣传的方式和渠道

展示会员单位风采和诚信经营的担当和使命，通过发布医械行业信息，推广广大会员创新产品，宣传行业先进典型。连续制作了40余次“企业风采”、“医械课堂”等系列视频，受到了广大会员的一致好评。

开展走访调研活动

协会会长宋广征带队深入会员企业，先后走访了永霏集团、贝烨医疗等多家企业，了解企业生产经营情况、存在的困难和问题，以及企业对协会工作的建议和意见，助力企业高质量发展。


项目引进对接与申报服务

（1）全年累计推送扶持企业政策117条，覆盖科技、工信、发改、人社等范围，回答企业政策咨询96次，完成12家企业项目申报方案；指导企业完成申报项目32项，帮助企业拿到扶持资金达217万元。

政策推送

（2）9月～10月，组织举办“第八届创客中国医疗器械创新创业大赛华中赛区分赛”“芙蓉杯2023年度医疗器械产业创新创业大赛决赛”，共计55家企业参赛，其中所推荐项目会员企业湖南碳康生物科技有限公司项目“碳纤维人工骨”项目荣获工信部第八届创客中国中小企业创新创业大赛全国总决赛二等奖。

“芙蓉杯2023年度医疗器械产业创新创业大赛决赛”

注册咨询服务

（1）为帮助企业提升质量管理水平，促进行业可持续健康发展。协会派专人协助多家医疗器械无菌和植介入生产企业、医疗器械有源生产企业、经营企业开展质量管理体系辅导工作。

（2）协会为企业提供的咨询服务包括产品上市准入资质申办辅导、质量管理体系建立及整改辅导、企业法规内训、办理医疗器械出口销售证明。全年共为超百余家企业提供了专业咨询服务，其中多数为免费法规咨询服务，共解决企业1000多个问题。

种子基金与股权投资服务

（1）为帮助企业加强对财税法规的理解，更准确地掌握日常实施中的关注重点和方法。10月11日，举办了“四流合一”下的药械数字化推广创新实践专题培训班，共计70余人企业代表参加。

（2）为帮助企业在金税四启动后，规避潜在风险，确保企业财税管理的合规性，做好财税风险控制。12月22日，举办了“金税四启动后 药械企业年底财务关账如何不踩红线交流培训”，共计40余人企业代表参加。

（3）成立红枫计划孵化基地，组织数十家企业参加湘江新区红枫计划医疗器械专场融资路演，与专业创投机构对接投资意向。

展会服务

（1）5月14～17日，组织发动湖南共创等38家企业精彩亮相第87届中国国际医疗器械（春季）博览会，向全行业展示了湖南展团各医疗器械企业的新技术、新产品、新成果，层出不穷的创新技术手段令观众大为赞叹。

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（2）10月28～31日，组织发动华林凯医疗等47家企业精彩亮相第88届中国国际医疗器械（秋季）博览会，展品涵盖了诊断设备、治疗设备、康复设备、医疗耗材等多个领域，充分展示了湖南医疗器械产业的多元化和创新能力。

（3）11月～12月，组织60余家企业亮相德国杜塞尔多夫国际医院设备展览会和俄罗斯国际医疗、诊断、实验室及制药康复展，湖南企业携各类创新产品惊艳亮相，不仅非常有利于企业保持全球视野，提升品牌影响和国际竞争力，也向世界展示了中国医疗企业的前沿技术和实力。

国际市场开发服务

（1）为进一步帮助我省企业抢抓海外市场，为企业参加境外展会及支持项目申请提供指导和服务。7月27日，举办了湖南省医疗器械企业出海沙龙，共计80余人企业代表参加。

（2）11月12～22日，组织12家企业赴欧洲考察，与德国、比利时、法国医疗器械企业进行了深度洽谈及项目对接活动，取得了丰硕成果。本次考察，通过观展、洽谈和会议论坛等各种形式，不仅为企业家们开拓了视野，更为企业的未来发展树立了信心、找准了方向、扩宽了路子。

人才引进与职称申报服务

（1）建立医疗器械专业人才信息库，搭建人才与企业的沟通桥梁。积极为企业推荐专业人才，全年累计推送人才简历415份。

（2）6月16日，与长沙市卫生职业学院联合举办医械人才高校毕业生专场招聘会。组织79家企业参会，提供岗位136个，参会人员715人，达成求职意向203个。

（3）先后举办了三场湖南省医疗器械专业职称申报填写指导培训班，共350余家企业参加。达成年度医疗器械专业高级职称认定13人，中级认定29人。同时协助湘江新区专支处职称评审工作。

专业技术培训服务

协会积极响应企业需求，在有关部门指导下组织举办了法规宣贯、质量体系、市场准入和技术研讨等20余场相关培训，全年累计参与人数近3900位。

01 质量体系

医疗器械管理者代表培训、医疗器械质量体系内审员培训、注册专题培训、新标质量管理体系贯标提升培训等......

02 法规宣贯

新版GB9706系列标准和相关政策宣贯培训、UDI系统规则实施公益培训等......

03 国际市场准入

MDR欧盟医疗器械新法规培训、国际医疗器械法规培训等......

04 技术研讨

医疗器械检验员培训、医疗器械体外诊断试剂培训、医用电气设备基本安全与基本性能检测技术培训、新版医疗器械风险管理及应用能力提升培训、医疗器械软件与网络安全培训等......


协会成立以来，始终坚持开展社会公益活动，特别是2023年以来，按照省民政厅统一部署安排，动员全协会力量，出人、出钱、出力，牵头陆续完成了溆浦县卢峰镇红星村卫生室和溆浦县北斗溪镇红花村示范性“医生小屋”援建任务，显著改善了村卫生室的软硬件条件，提升了村卫生室为村民健康服务的能力，为社会组织助力乡村振兴建设尤其是“医生小屋”建设做了有益的探索。

协会始终把国家需要、行业责任作为助推协会发展的“社会责任”紧抓不放，实现产业联动与协会服务深度融合，不断强化协会的社会责任。全国医疗器械安全宣传周期间，协会响应号召开展“送服务”公益活动，联合各市州市场监督管理局举办医疗器械宣传周法规培训。全年先后开展了《医疗器械仓储智能化改革》《医疗器械人才职称申报》等各类公益讲座或沙龙活动60余次，免费宣传了医械企业200余家，出资主办了各类大型比赛或调研活动20余次，多次被湖南省工信厅、湖南省工商联等单位授予“5A级社会组织”“湖南省示范社会组织”等奖项或称号。

赴郴州开展“送服务”活动

新的一年，协会将在各级政府部门的指导下、全体会员的支持下，不断完善自身，加强行业自律，并承担起更多的社会责任。继续砥砺前行、拼搏进取，踏上新征程、迎接新挑战，不断推动全省医疗器械行业高质量发展！