【培训报名】 11月9～10日，湖南省医疗器械检验员培训班报名已开启！

各有关医疗器械生产企业：

为帮助我省医疗器械生产企业了解产品相关检验标准要求、样品送检注意事项及不符合项整改方法，提高检验人员操作能力及产品质量控制水平，尽快掌握新版标准的内容，协会特邀请湖南省药品检验检测研究院资深专家和第三方检测机构于2023年11月在长沙举办湖南省医疗器械检验员培训班，现将有关事项通知如下：

培训时间、地点/Time&Add

报到时间：

2023年11月8日   14:00～17:00

培训时间：

2023年11月9～10日   08:30～17:00  

培训地点：

长沙通程麓山大酒店湘江会议厅（长沙市岳麓区枫林一路19号）

培训对象/Trainees

1.医疗器械企业负责研发、技术、项目管理、法规注册人员、检验人员等相关技术人员；

2.高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、注册、质量控制等相关人员。

培训师资/Instructors

1.湖南省药品检验检测研究院资深专家；

2.业内知名第三方检验认证机构老师。

培训内容/Content

1.医疗器械自检管理规定政策解读；

2.医疗器械产品技术要求编写原则解读及实例；

3.有源产品送检须知及存在的问题；

4.针对新版通标——企业重点关注点；

5.YY/T 9706.106-2021 医用电气设备第1-6部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 可用性标准解读；

6.GB 9706.1-2020新版解读与安规测试案例；

7.GB 4793.1-2007标准解读与安规测试案例；

8.医疗器械软件检验要求；

9.YY9706.102医用电气设备电磁兼容测试最新标准；

10.医疗器械电磁兼容基础知识及测试原理分析；

11.医用内窥镜检测方法与案例分享；

12.ISO14971，YY0316医疗器械风险管理对医疗器械的应用；

13.现场答疑。

培训费用/Cost

1.培训费为1080元/人（含师资费、资料费、场地费、午餐费、制证费）；

2.省医械协会副会长以上单位优惠200元/人，即880元/人；省医械协会常务理事、理事单位优惠100元/人，即980元/人）；

3.需住宿的学员晚餐和住宿费用自理，预定房间可与酒店联系，由酒店直接结算(谢经理13875884525，住宿费含早 130 元/人/天）。

培训证书/Training certificate

本次培训学员成功完成课程后，将颁发《医疗器械检验员培训证书》。

报名方式/Enroll

1.报名方式：请参加培训人员于11月4日前扫描报名二维码提交相关信息。

请扫码报名

2.付款方式：请于11月4日前报名并缴费。培训费请尽量通过单位对公银行账号汇款转账，以便开具发票。如无特殊情况，不接受现场现金报名缴费。开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。（如个人网银汇款请再备注公司名称）

3.培训承办单位：湖南海凭医疗器械发展集团有限公司

汇款账户：

户名：湖南海凭医疗器械发展集团有限公司

帐号：8201 0500 0038 43949  

开户行：湘江新区农村商业银行西湖支行（湖南省农村信用社联合社）           

(付款备注：检验员培训）

4.发票获取：培训开班前开具增值税电子普通发票发送至报名邮箱。

注意事项/Note

1.如因特殊缘故无法线下开班则将另行通知；

2.请参训人员报名缴费后，扫描下方协会培训联系人微信二维码（附件），备注公司、姓名加入本次培训微信群，便于接收培训重要信息。

联系方式/Tel

联系人：

郭珏鑫15074130670（微信同号）

倪玉梅17582493515（微信同号）


附件1：2023年湖南省医疗器械检验员培训班课程安排

附件2：培训联系人微信二维码

2023年湖南省医疗器械检验员培训班课程安排

附件2：培训联系人微信二维码