增强风险管理意识 提升安全生产水平——ISO14971:2019医疗器械风险管理培训在长沙举办
2022-11-22 18:03:16
培训现场
11月22日，由湖南省医疗器械行业协会在长沙广电计量大厦举办的“ISO14971:2019医疗器械风险管理培训”圆满结束。本次培训为期两天，国家注册质量管理体系审核员、协会特邀讲师段淑芬，国家注册质量管理体系审核员、协会资深讲师邱正刚授课；湖南省医疗器械行业协会培训部经理郭珏鑫主持培训。来自全省医疗器械企业研发、生产、管理、技术、相关法规事务人员110余人参加培训。
段淑芬老师授课
邱正刚老师授课
提问交流
培训证书
段淑芬、邱正刚老师结合自身丰富的产品质量管理经验，分别就“风险管理概念、实施医疗器械风险管理的意义及法规要求”“ISO14971风险管理指南标准解读”“法规关于风险管理的要求”“质量管理体系中应建立的风险管理要求”“医疗器械风险管理的流程及应用”“风险管理分析工具”等方面展开了详细的讲解和分析；并结合实际案例，逐一解答了现场参训学员提出的问题。培训结束后，为学员们颁发了《ISO14971:2019医疗器械风险管理培训证书》。大家纷纷表示，通过本次培训，加深了对风险管理的理解，强化了安全生产的意识，明确了提升企业风险管理的方法和思路。
参观广电计量展厅
培训期间，学员们还参观了广电计量展厅、可靠性实验室、计量校准实验室等，通过实景参观的方式让学员们感受医疗器械产品生产过程中风险管理的重要性。
