2022年4月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中,境内第三类医疗器械产品154个,进口第三类医疗器械产品35个,进口第二类医疗器械产品20个,港澳台医疗器械产品3个(具体产品见附件)。
4家湖南企业分别获得注册证:长沙海润生物技术有限公司的银离子敷料;湖南华翔增量制造股份有限公司的颈椎前路钉板固定系统;湖南多富丽光学科技有限公司的软性亲水接触镜;湖南莱拓福生物科技有限公司的甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)。
2022年4月批准注册医疗器械产品目录.doc