圣湘生物新冠抗原自测产品获欧盟CE认证
2022-04-18 17:17:09
4月13日，湖南省医疗器械行业协会常务副会长单位圣湘生物研发的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂盒（免疫层析法）自测产品获得欧盟CE准入资格！这意味着该自测试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。
新冠抗原检测是疫情防控的重要手段，可作为新冠的辅助诊断。圣湘生物新冠快速抗原检测试剂自测产品，无需检测设备，简便快速，可由个人自行采集鼻腔拭子进行操作，15-20分钟出结果，方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测。
圣湘生物新冠快速抗原检测试剂自测产品取得欧盟CE1434自测证书，表明公司免疫检测产品性能获得官方机构认可，进一步丰富了圣湘生物全场景化新冠检测解决方案，扩大了湘械的国际影响力，满足了全球市场各级检测防控需求，为全球疫情防控工作持续助力。
来源：圣湘生物
