湖南省医疗器械行业协会2021年度工作集锦

       2021年，湖南省医疗器械行业协会在湖南省药品监督管理局指导和相关部门的关心支持下，在广大会员单位的积极参与努力下，继续发扬“协会的事大家办，大家的事协会办”的优良传统，为推动湖南省医疗器械产业的发展做了大量工作。


+我们是政府助手

1.党建工作

       协会党支部自成立已来，始终把政治引领放在首位，将党建工作融入协会运行和发展全过程，科学谋划、主动作为，全力打造“党建引擎”，为湖南省医疗器械行业的发展提供了坚强有力的组织保障。

     （1）抓政治引领把方向。3月组织开展了“永远跟党走、建功新时代”的主题党日系列活动；6-9月分别组织开展了“唱响心中的歌”“我在党旗下成长”“我爱我的祖国”主题党日活动；10月组织开展了“筑梦医械、建功有我”主题党日活动。

      （2）抓理论武装固根基。4月30日，组织购买了党史学习系列丛书；5月10日，聘请国防科大教授上了《学习百年党史，赓续中国共产党人的精神谱系》党课；6月28日、9月28日分别举办了“党在我心中”“我和我的祖国”演讲比赛活动；全年共组织协会单位员工观看历史红色电影3次。

     

     （3）抓活动载体求实效。3-4月组织开展了羽毛球比赛、安全生活知识竞赛等党日活动；6-7月组织开展了爱党颂党红歌联唱活动，积极参加高新区党委举办的“百企百歌”大型文艺汇演活动,与湖南卫视公共频道一起录制唱党歌《春天的故事》宣传视频；8月组织开展了文化馆讲解评优活动。

      （4）抓公益活动哺社会。6月27日，组织走访慰问了会员单位生活困难群众；7月22-23日，连续举办两场“安全用械 创新发展”为主题的防疫物资科普实践活动，100余名中小学生及其陪同家长分两批参加了防疫物资科普实践活动。

2.组织、配合调研工作

      （1）3月23日，由省药监局促进生物医药产业发展领导小组，组织省药审中心、长沙市市场监管局相关部门领导与协会部分企业负责人召开调研座谈会，就全省医疗器械产业发展的现状、存在的问题以及对促进产业发展、审评制度改革的意见和建议进行了深度调研。

     （2）6月8日，工信部中小企业发展促进中心主任单立坡、综合规划处副处长张颖在湖南省中小企业服务中心二级调研员陈才全的陪同下莅临协会座谈考察。

     （3）7月23日，省药监督局副局长彭旭明、医疗器械处处长谭永安、省医疗器械行业协会会长宋广征及湖南省25家有医疗器械创新产品的生产企业代表在海凭长沙高新区园召开了湖南省创新医疗器械产业发展研讨会。

      （4）9月29日，湖南省政协副主席、省工商联主席张健，长沙经开区管委会主任张庆红，副主任赖坤明一行莅临协会考察。

（5）10月28日下午，湖南省市场监督管理局二级巡视员欧阳黎明，医疗器械监管处处长谭永安等一行人莅临协会开展“自贸试验区涉企行政审批制度改革、促进专业园区高质量发展”调研座谈。

     （6）12月3日，湖南省药品监督管理局局长李赤群，省促进生物医药产业发展领导小组常务副组长、二级巡视员唐毅，省药监局医疗器械处处长谭永安，省药品审评与不良反应监测中心主任刘春新、产业办黎银波及省医疗器械行业协会会长、副会长及部分企业负责人参加了湖南省医疗器械产业发展座谈会，共同研究扩大湖南省医疗器械产业的影响力，打造湖南“医械湘军”的对策措施。

3.协助省药监局举办关键岗位培训

      （1）6月，协会协助省药监局开展了《医疗器械监督管理条例》宣贯培训班，全省生产企业1100余人参加。

      （2）7月，协会协助省药监局开展了安全周2场系列活动，分别为“新条例宣贯培训进园区”、“创新医疗器械发展研讨会”的会议组织工作。

       （3）9月，协会协助省药品审评中心举办全省医疗器械注册申报专题培训班，省局相关处室及直属单位、省内二三类医疗器械生产企业注册负责人代表共计650余人参加培训。

4.政策研究与建议

       （1）积极推动《湖南省医疗器械产业“十四五”发展规划》的出台。先后多次与湖南省工信厅、省发改委、省卫健委、省药监局、省医保局等部门及省内医疗器械行业专家、代表举办座谈会、评审会，评选出了12个领域的重点技术、重点产品、重点平台、重点项目，并形成了完整地规划建议稿提交到省工信厅。

       （2）承担了《中国医疗器械产业发展蓝皮书》中“医疗器械主题园区发展现状与展望”、“湖南省医疗器械行业发展现状与展望”的调研与撰写工作。

       （3）起草并递交了“促进中国（湖南）自贸试验区医疗器械产业发展政策的建议”。

＋我们是行业推手

1.宣传工作

       联合湖南日报等5家媒体组成记者考察团，深入医疗器械协会会员企业开展“展示科技风采，树立国际形象”宣传月活动，在新湖南、中国食品药品网、36氪湖南、人民网、红网时刻、智慧长沙等多个平台报道19篇，展示会员企业科技成果、高性能产品和创新创业团队，树立起良好的社会形象。

2.展会服务

     （1）5月13至16日，组织湖南瑞邦医疗科技发展有限公司等55家企业组成的医械湘军军团精彩亮相第84届中国国际医疗器械博览会（上海），向全行业展示了湖南展团各医械企业科技实力，大放异彩。

      （2）10月13至16日，组织三诺生物等45家企业精彩亮相第85届中国国际医疗器械（秋季）博览会，展示了湖南展团各医械企业最优的创新产品，强大阵容惊艳全场，备受各省参展商的瞩目。

＋我们是企业帮手

        1.市场服务：搭建国内外贸易平台，帮助企业开拓市场

      （1）1月27日，菲律宾湖南商会副会长、菲律宾湘菲公司董事长陈珂巍一行赴协会进行考察交流，双方签订了合作开发菲律宾医疗器械市场的协议。

     （2）5月21日，南非共和国驻华大使馆大使谢胜文博士，南非共和国驻华大使馆商务公使约瑟夫·蒂莫莅临协会考察洽谈，双方就第二届中非经贸博览会期间联合举办中非医疗器械展示冾谈会南非专场达成合作意向。

      （3）6月8日，乌干达共和国驻华大使馆大使克里斯普斯·基永加一行莅临协会洽谈，双方就第二届中非经贸博览会期间推荐湖南省医疗器械产品达成合作意向。

（4）6月29日，为落实韩国企业落户后的注册办证和市场开发问题，进一步促进中韩两国医疗器械产业的合作与发展，经中韩双方相关部门多次协商，中韩（江原道-湖南省）医美企业成功举行在线视频合作洽谈会。

2.金税服务协：助企业银行贷款，股权、债权融资及合法税务规划

     （1）4月21日，与长沙高新区组织人事局（人社局）联合开展了2021年创业担保贷款及创业扶持相关政策宣讲培训活动，44家企业代表参加了培训。

     （2）为协会会员乐比多等企业提供了企业担保贷款。

       （3）推动自贸区成立医疗器械专项基金。协会与长沙县金融事务中心党组书记、主任曹剑，久银控股董事长李安民，首席投资官刘学武就设立医疗器械产业基金背景、基金基本情况、设立基金的意义、基金运营方情况和园区合作模式等内容进行了深入探讨，形成了设立基金的初步方案。

      （4）通过对接海尔资本，为长沙海虎医疗科技有限公司、湘之雅贵宾医院有限公司等湖南省医疗器械企业获得投资4亿元。

3.人才服务：定期举办医疗器械专业人才招聘会，开展人才的引进与服务工作，向园区企业推荐人才

       （1）4月、6月湖南财政经济学院老师分别带领二批学生，共135名来到协会组织开展参观见学实践活动，深化校企合作，为企业输送有理想、有追求的人才。

（2）4月25日，与乐辅顾问机构携手推出企业高管的专题培训课程，特邀组织能力打造专家--谷任明老师做了《揭秘企业持续成功的秘诀：战略X组织能力》的专题培训，协会相关代表等40余人参加了培训。

      （3）6月5日，协会与湖南省人力资源和社会保障厅、湖南省人力资源服务中心合作组织了2021年湖南省“百日千万网络招聘专项行动--医疗器械行业专场招聘会”，100余家企业、600多名求职者参加了招聘会。

      （4）9月10日，联合长沙经济技术开发区捷特人力资源开发有限公司举办了新《民法典》背景下的劳动用工管理培训，各企业代表50人参加培训。

       （5）10月15日，联合长沙得谷乐辅企业管理咨询有限公司举办了医疗器械企业家专题培训，开展《如何当众说话？——三步掌握演讲与表达的秘诀》专题公开课，协会60家企业的高层管理人员、营销人员、人力资源管理者近70人参加。

4.科技服务：引进国内外高科技企业、项目、成果，对接园区企业，指导帮助企业申请政府扶持和奖励资金

      （1）全年共引荐医疗器械科技成果15项，其中天津大学2项，湘雅医院13项，达成意向沟通企业4个；为企业申报项目达23项；累计推送政策153条（覆盖工信、科技、发改、商务厅、人社等）；回答企业项目咨询达120余次；为5家企业编写项目申报方案。

      （2）建立了企业荣誉资质台账；建立了省、市、区三级人才、生物医药类、移动互联网类及其他类政策库。

      （3）全年联合长沙麓谷高新创投举办了多次“柳枝行动”，参赛队伍从数百家医疗器械生产企业中筛选推荐，经过初审、复审，9家医疗器械企业入选。

       （4）11月25日，举办了“医疗器械高价值专利挖 掘及如何快速获得发明专利保护”培训，省内40余家医疗器械生产企业管理人员、知识产权负责人、技术人员等62名代表参加了培训。

     （5）12月9日，举办了以色列生物医药项目线上活动。咨德医药、拜芙乐、瑞尔伊敏、医翼健康、高新创投、兴业银行等10余家企业和单位参加了推介会，线上、线下近50余人参加。

5.培训服务：对接国家省市药监局、审评中心、检测所等政府部门，定期开展医疗器械专业培训与讲座

       （1）3月25日，联合致众科技举办了“医疗器械有效期与可靠性验证技术培训班”，全省各医疗器械研制单位230余名研发人员、注册人员、体系人员、质检人员等相关从业者参加培训。

      （2）3月27日-28日，协助湖南省卫生健康委、长沙市卫生健康委举办了“湖南省病原微生物实验室生物安全岗位培训班”，省医械协会理事单位70余人参加了培训。

       （3）4月举办了“医疗器械生物相容性、清洗消毒验证、包装验证知识分享培训班”，100家医疗器械生产企业的研发、注册、法规事务负责人、测试工程师、质量工程师、质量经理等170余人参加了培训。

     （4）4月29日，联合SGS通标标准技术服务有限公司举办了“欧盟医疗器械新法规MDR专题研讨班”，近140余相关企业代表参加了培训。


      （5）5月20日，举办了湖南省医疗器械唯一标识（UDI）合规与实操培训班，173家医疗器械企业的注册、研发、管理、质量法规、临床及生产相关人员320人参加了培训。

       （6）7月23日，协助药监局在海凭长沙高新区园举办了“新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯进园区培训活动”。

      （7）7月29日，联合SGS通标标准技术服务有限公司举办了湖南省2021年ISO 14971医疗器械风险管理培训班，近70家省内医械生产企业150名代表参加了培训。

     （8）9月17日，联合中检华通威举办了“新条例注册检验政策调整要求和应对”培训，100余家省内医械生产企业管代、质量负责人和质量保证员、检测员等220名代表参加了培训。

      （9）11月17日，组织举办了“新条例制度下的医疗器械管理者代表能力提升培训班”，179家医疗器械生产研制单位管理者代表、品质及检验负责人、生产负责人等240 名代表参加了培训。

       （10）12月15-17日，协会特邀SGS通标标准技术服务有限公司、中国物品编码中心湖南分中心（卓越中心）在长沙举办了生产企业内审员培训班，全省各市州市场监管局医疗器械监管科及医械企业代表400余人参加了培训。

＋爱心捐赠活动

省医械协会捐赠物资

海凭长沙经开区园捐赠物资

慈辉医疗、千金大药房捐赠物资

大地同年捐赠物资

永霏捐赠物资

安信生物捐赠物资

株洲市医械协会13家会员单位捐赠物资

华联康生物捐赠物资

永霏捐赠物资

可孚医疗捐赠物资

一喜科技捐赠物资

泰瑞医疗捐赠物资

平安医械捐赠物资

普源医疗捐赠物资

扶阳医疗捐赠物资

海润生物捐赠物资

悦翼模塑捐赠物资

民东医疗捐赠物资

绿洲惠康捐赠物资

赫西仪器捐赠物资

可孚医疗、瑞博科技、海凭集团捐赠物资

＋获得荣誉情况

2021年1月荣获湖南省工商联全省“四好商会”称号；


2021年10月荣获湖南省工信厅“湖南省中小微企业核心服务机构”;

2021年12月荣获湖南省工商联2021年度协会品牌工作“承担社会责任”和“服务创新”二个单项奖。