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湖南省医疗器械行业协会举办医疗器械管理者代表能力提升培训

2021-11-29 15:32:44
       11月17日,在省药监局指导下,湖南省医疗器械行业协会特邀请致众科技股份有限公司在长沙举办“新条例制度下的医疗器械管理者代表能力提升培训班”。179家医疗器械生产研制单位管理者代表、品质及检验负责人、生产负责人等240 名代表参加了培训。


培训现场


      湖南省药品监督管理局器械处二级调研员陈红霞出席培训并详细讲解了医疗器械管理者代表管理指南。


陈红霞副处长

详细讲解指南

      致众法规总监、武汉大学生物科学学士、发酵工程硕士、国家注册审核员李道成从医疗器械质量管理、医疗器械管理者代表工作两个方面内容进行了精彩的授课。


李道成

精彩的授课

       2021年6月《医疗器械监督管理条例》正式施行,明确了注册持有人的法律责任主体和相应义务,进一步加大了上市后监管力度和处罚措施。本次培训,是海凭集团培训服务的具体体现,是湖南医疗器械行业协会作为“企业帮手”的具体展现。培训为企业的管理者提供了管理经验交流的空间,提高了管理者代表的法律法规和业务水平,为医疗器械生产研制单位扎实推进质量体系建设打下了坚实基础。