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省医械协会举办医疗器械注册专题培训班

2019-06-13 15:25:37

       2019年6月13日,由湖南省医疗器械行业协会举办的“医疗器械注册专题培训班”在五强集团商务中心举行开班仪式。开班仪式由湖南省医疗器械行业协会会长宋广征主持,省药品审评认证与不良反应监测中心党委书记、主任张贵赋,党委委员彭惠芳,科长王辉出席开班仪式,全省220余家医械企业代表、注册专员参加培训。

       张贵赋主任在开班讲话中高度赞扬了在宋广征会长带领下的省医械协会一直以“高质量、高水平、高速度”为目标,积极推动我省医械行业的发展。他要求,各企业代表、注册专员要通过培训熟悉国家法律法规,提升个人素质;把握审评安全、有效的要领,加强沟通能力;融合注册专业知识,提升注册效率与速度;充分运用“借题发挥、借鸡生蛋、借船过海”的方法,发挥我省医疗器械行业“十条新政”的强大作用,打造创新高地、政策洼地,吸引优质高新项目落户湖南。

       宋广征会长表示,省审评中心工作任务重、人员少,仍不辞劳苦,在海凭国际(麓谷)医疗器械产业园设立创新服务站,到一线辅导、指导,五年以来医疗器械注册证从600多张到3000多张,凝聚了审评中心老师们的心血和汗水。各参训人员要通过培训提升专业技能,为我省医械产业的发展贡献力量。

       据了解,本次培训为期两天,邀请了省审评中心的专业直管人员授课,为企业代表、注册专员讲解二类医疗器械注册审评工作程序、要点、注册沟通技巧以及变更、延续注册常见问题解析和二类体外诊断试剂注册审评要点及常见问题的解析。