为持续深化“放管服”改革,全面落实省政府“互联网+政务服务”“三集中三到位”“一件事一次办”工作部署,全面提升政务服务效能,我局决定对第二、三类医疗器械生产许可行政审批事项实行全程无纸化网上办理(以下简称网办),即实现第二、三类医疗器械生产许可“网上申报、网上受理、网上审批”,现将有关事宜公告如下:
2012年,欧盟开始启动撰写医疗器械新法规,历时5年,在2017年5月5日,欧盟正式发布了新版医疗器械法规MDR(EU 2017/745)。对于向欧盟出口医疗器械的中国制造商来说,这标志着MDR过渡期已开始。
为全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况,国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2020年)》。
为贯彻落实湖南省药监局关于深化“放管服”改革促进生物医药产业发展的意见,深入了解我省医疗器械产业发展现状,进一步深化医疗器械审评审批制度改革、加强监管科学研究,更好促进我省医疗器械产业高质量发展,3月23日由省药监局促进生物医药产业发展领导小组常务副组长、省药监管局二级巡视员唐毅带队,组织省药审中心、长沙市市场监管局相关部门领导与海凭(麓谷)医疗器械产业园部分企业负责人,就全省医疗器械产业发展的现状、存在的问题以及对促进产业发展、审评制度改革的意见和建议展开调研和座谈。
3月6日,习近平总书记看望参加全国政协十三届四次会议的医药卫生界、教育界委员,并参加联组会,听取意见和建议。会上,习近平总书记强调,要集中力量开展关键核心技术攻关,加快解决一批药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域 “卡脖子”问题。
近年来,中国医药产业充分显现了引领全球的创新效率、创新速度,国际市场对中国医疗产品需求也日趋强烈,越来越多中国医药企业加速“走出去”,在全球产业链供应链中担当起了中坚力量。
中国食品药品网讯(记者满雪) 站在“两个一百年”奋斗目标的历史交汇点上,我国医疗器械产业和监管事业面临新形势。如何深刻领会新发展阶段、新发展理念、新发展格局给医疗器械监管带来的机遇与挑战?监管部门如何部署“十四五”开局之年医疗器械监管重点工作,走好“新赛季”第一步?近日,记者采访了国家药品监督管理局医疗器械监督管理司司长王者雄。
2020年超乎所有人的意料,也注定以其特殊性被载入历史。正是在这不平凡的一年,湖南省连续保持20多年未发主源发性、区域性里大药害事件,这一年,湖南省药品监售管理局两次荣获国家级奖动:这一年,全省规模以上医药工业近年平均增速达11.5%,位居不同工业类别增长速度前列,湖南药品监管从安全底线向高质量发展高线向前近进了一大步。
向双林:湖南省政协常委,湖南师范大学生命科学学院教授、原院长,湖南省党外知识分子联谊会副会长,省欧美同学会副会长,省侨联参政议政特聘专家委员会副主任委员
经省工商联主席会议审议通过,认定湖南省医疗器械行业协会等186家商协会为2019-2020年度湖南省“四好”商会。